Farmasötik Teknoloji II+ Lab.II

Hafta

Konular (Teorik)

Laboratuvar

Ön Hazırlık

1

İzotonisite Hesaplamaları ve Oftalmik preperatların Hazırlanması: Tamponlar, tampon kapasitesi, izotonisite, izo-ozmosite, ozmotik basınç, hipertonisite, hipotonisite tanımları. Farmasötik solüsyonlarda kullanılan tamponlar. Oftalmik solüsyonlar için güvenli kabul çözelti pH aralığının tanımlanması. İstenilen pH ve tampon kapasitesine sahip tampon çözelti formülasyonu ve analizi. İzotonisitenin oftalmik solüsyonlarda ki öneminin açıklanması. Sterilitenin oftalmik solüsyonlarda ki öneminin açıklanması. Farmasötik solüsyonlarda ki koruyucuların rolünün açıklanması.

Farmasötik ve fizyolojik olarak kabul edilebilir oftalmik, nasal çözeltilerin formülasyonu ve hazırlanışına ilişkin demonstrasyon

Ders Kitabı, Ders Notları,

2

Farmasötik çözeltilerde kullanılan tamponların tanımlanması, Oftalmik ve nazal solüsyonlar için güvenli pH aralığının belirlenmesi, istenilen pH ve tampon kapasitesine sahip bir tampon solüsyon formüle edilmesi ve analiz edilmesini, Oftalmik ve nazal solüsyonlarda izotonisitenin önemini açıklar. Oftalmik solüsyonlarda sterilitenin önemini açıklar.

Parenteral çözeltilerin formülasyonu ve hazırlanışına ilişkin demonstrasyon

Ders Kitabı, Ders Notları,

3

Radyasyonla sterilizasyon, Filtrasyon ile sterilizasyon, kimyasal sterilizasyon yöntemleri, yeni sterilizasyon teknolojileri, sterilizasyon yöntemlerinin nasıl seçildiğinin açıklanması, sterilite güvence sistemleri, eczacılıkta kullanılan steril dozaj şekilleri, parenteral preperatlara dair kısa bir tarihçe, parenteral uygulama yolları, laboratuvar düzeyi parenteral üretiminde kullanılan teknikler ve çalışma ortamı.

Farmasötik ve fizyolojik olarak kabul edilebilir oftalmik, nasal çözeltilerin formülasyonu ve hazırlanışı

Ders Kitabı, Ders Notları,

4

Parenteral ürünlerin uygulanmasına dair hesaplamalar (konsantrasyon, doz ve uygulanış hızı); üretim, sterilizasyon ve kalite kontrol yönetimlerine yönelik özel önlemlerin açıklanması

Farmasötik ve fizyolojik olarak kabul edilebilir oftalmik, nasal çözeltilerin formülasyonu ve hazırlanışı

Ders Kitabı, Ders Notları,

5

TPN üretimi için Toplam Parenteral Beslenme (TPN), hesaplamalar, uyumsuzluk sorunları ve temiz oda gereksinimlerinin açıklanması

Farmasötik ve fizyolojik olarak kabul edilebilir steril parenteral çözelti formülasyonu hazırlama Strilizasyon tekniklerinin gösterilmesi

Ders Kitabı, Ders Notları,

6

Parçacık boyutları, eleme standardı, parçacık boyutu küçültme ve yüzey etkinliği, yüzey alanı gözenek boyutu ölçümleri için ortalama çapları tanımlama

Büyük hacimli Parenteral preperatların formülasyonu ve hazırlanışı

Ders Kitabı, Ders Notları,

7

Toz, granül ve Mikromeritik: Farmasötik tozlar ve partiküllerin özellikleri, toz ve granüllerin çeşitlerinin listelenmesi, farmasötik toz ve granüllerin uygun kullanım şekillerinin açıklanması.

Lab Arasınav

Ders Kitabı, Ders Notları,

8

Kapsüllerin dozaj şekli olarak avantaj ve dezavantajları. Kapsüller için gerekli olan resmi USP testleri. Yumuşak ve sert kapsül hazırlama yöntemleri.

Dozaj şekli olarak sert kapsüllerin resmi USP testlerinden elde edilen verilere göre değerlendirilmesi.

Farmakope koşullarına göre kapsüllerin değerlendirilmesi.

Tozların, granüllerin ve efervesan granüllerin hazırlanmasına ilişkin demonstrasyon

9

Dozaj şekli olarak tabletlerin avantaj ve dezavantajları.

Tabletler için gerekli resmi USP testleri.

Tablet hazırlamada kullanılan üç yöntem. Resmi USP testlerinden alınan verilere göre tablet dozaj seklinin değerlendirilmesi

Tozların, granüllerin ve efervesan granüllerin hazırlanması

Ders Kitabı, Ders Notları,

10

Dozaj şekli olarak tabletlerin resmi USP testlerinden elde edilen verilere göre değerlendirilmesi.

Farmakope koşullarına göre tabletlerin değerlendirilmesi

Kapsül formülasyonu hazırlanışı

Sert ve yumuşak pastil formülasyonlarının hazırlanışı

Ders Kitabı, Ders Notları,

11

Geleneksel veya hemen salım formları tarafından sunulmayan terapötik veya uygunluk amaçlarına ulaşmak için tasarlanmış, zamana, seyre ve / veya konuma dayalı ilaç salım özelliklerine sahip dozaj formlarının açıklanması

Tablet kaplama prosesleri

Ders Kitabı, Ders Notları,

12

Bu dersin amacı, farmasötik ürünlerin son kullanma tarihini desteklemek için bir stabilite programı geliştirme konusunda temelden ileri seviyeye bir anlayış sağlamaktır. İçerik, ilaç maddesi ve ilaç ürünlerinin stabilite profilini anlamak için geliştirmeden ticariye farklı yönlere odaklanacaktır.

Tablet formülasyonlarının hazırlanışı

Ders Kitabı, Ders Notları,

13

Ambalaj, primer ve sekonder ambalaj, ambalajlamanın rolü, ambalaj seçimini etkileyen faktörler, farmasötik konteynerların çeşitli tipleri, farmasötikler için kullanılan ambalaj malzemeleri.

Tablet formülasyonu kalite kontrolleri

Ders Kitabı, Ders Notları,

14

Endüstriyel üretim tasarımı, ilaç fabrikalarının tesisleri, GMP, GLP ve farmasötik ürünlerin kalite güvencesi

Kapsül formülasyonlarının kalite kontrolleri

Ders Kitabı, Ders Notları,