Farmasötik Teknoloji I+ Lab.I

Hafta

Konular (Teorik)

Laboratuvar

Ön Hazırlık

1

İlacın tanımı, dozaj şekilleri ve gereksinimlerinin açıklanması, yeni bir ilaç geliştirmede ve onay sürecinde Farmasötik Teknolojinin rolünün açıklanması, Dozaj Şekilleri Tasarımı yapılırken dikkate alınan faktörlerin açıklanması, Dozaj Şekillerinin Hazırlanması (laboratuar ölçeği),İlaç Standartlarının açıklanması, Standartlar ve Kayıt İşlemlerinin(yasal düzenlemelerin) uyumlu hale getirilmesi

Topikal ve oral solüsyonların formülasyonu ve hazırlanmasına ilişkin demonstrasyon

Ders kitabı ve notlar

2

Farmasötikler ve farmasötik dozaj şekillerinin açıklanması (hastalar tarafından kullanılan ilaçlar gibi...) ilaçların uygulanma yollarının listelenmesi. Dozaj şekillerinin ve uygulama yollarının terapötik sonuçlarıyla beraber tartışılması. Dozaj şekli tasarımında yorum yapabilmek için fizyokimyasal ve biyofarmasötik tanımların uygulanması.

Topikal ve oral süspansiyonların formülasyonu ve hazırlanmasına ilişkin demonstrasyon

Ders kitabı ve notlar

3

Farmasötik dozaj formları ile ilgili fizikokimyasal prensiplerin açıklanması.Farmasötik dozaj şekillerinin tasarımındaki biyofarmasötik değerlendirmeler ve bu değerlendirmelerin farklı dozaj şekillerine, tasarımlarına ve farmasötik içeriklerine nasıl uygulandıklarının tartışılması.

Topikal çözeltilerin formülasyonu ve hazırlanması

Ders kitabı ve notlar

4

Ön formülasyon çalışmalarının temellerini ve bu çalışmalar sırasında üretilen fizikokimyasal, fizyomekanik ve biyofarmasötik özellik verilerinin aday seçimini, formülasyon tasarımını, ilaç dağıtım teknolojisi seçimini, ilaç ürünü üretim sürecini nasıl etkileyebileceğinin tartışılması

Topikal çözeltilerin formülasyonu ve hazırlanması 

Ders kitabı ve notlar

Oral çözeltilerin formülasyonu ve hazırlanması & Küçük ölçekli şurup formülasyonu hazırlama teknikleri

5

Suyun Farmasötik kullanımdaki anahtar rolünün açıklanması ve farmasötik su çeştleri, şehir şebeke suyunun farmasötikler için neden uygun olmadığının açıklanması, Su saflaştırma sistemlerinin açıklanması, Farmasötik suların depolama ve dağıtım sistemlerinin açıklanması, Su sistemlerindeki validasyon işlemlerinin açıklanması, Farmasötik sular için kalite kontrol sistemlerinin açıklanması

Oral ve topikal süspansiyonların formülasyonu ve hazırlanması

Ders kitabı ve notlar

6

Piyasadaki solüsyon preparatları hakkında örnekler verilmesi, solüsyon tanımı, solüsyonlara dair avantaj ve dezavantajların açıklanması, farklı solüsyon çeşitlerinin açıklanması, solüsyonlar için formülasyon içeriklerinin açıklanması, sulu ve susuz çözücülerin açıklanması, ilaçların sudaki çözünürlüklerini arttırmaya yönelik yaklaşımlar, solüsyonların hazırlanmasındaki yöntemlerin açıklanması,  solüsyonlar için kalite kontrol ve stabilite testlerinin açıklanması, Farmasötik solüsyonların hazırlanması, etiketlenmesi

Oral ve topikal süspansiyonların formülasyonu ve hazırlanması & Süspansiyonların reolojik özelliklerinin incelenmesi

Ders kitabı ve notlar

7

Piyasadaki supozituvar preperatları hakkında örnekler verilmesi, supozituvar tanımı, büyüklük ve şekillerinin açıklanması, supozituvarların uygulanma yolları, avantaj ve dezavantajlarının açıklanması, supozituvarların lokal ve sistemik etkilerinin açıklanması, supozituvar formülasyonundaki içeriklerin açıklanması, supozituvar hazırlama yöntemlerinin, paketlenmesinin ve depolanma koşullarının açıklanması, supozituvarlar için kalite kontrol testlerinin açıklanması, supozituvarların düzgün bir şekilde kullanımı için hastaya verilecek olan tavsiyeler.

Lab Arasınav -

Ders kitabı ve notlar

8

Küçük partikül teknolojisi hakkında bir çalışmayı da içeren Dispers Sistemler Teorisi, arayüzey olayları, kolloidal ve kaba dispersiyonlardaki materyallerin elektrokinetik ve reolojik özellikleri, farmasötik kolloidal ve dispersiyon formülasyonlarının öğrenilmesi, temel kolloid tanımlaması, yüzey kimyası ve farmasötik ürün tasarımındaki uygulamaların kavratılması.

Emülsiyonların formülasyonu ve hazırlanmasına ilişkin demonstrasyon

Ders kitabı ve notlar

9

Farmasötik süspansiyonların fiziksel karakteristiklerinin tanımlanması ve açıklanması. Flokülasyon ve agregasyon tanımları, Stabil süspansiyonun görsel muayene ve/veya görünüm ve fiziksel karakteristiklerinin tanımlanması, süspansiyonlarda viskozitenin sedimentasyon hızına olan etkisinin açıklanması. Formülasyonun  süspansiyon hazırlanmasındaki rolünün açıklanması. (elektrolitler, viskozite arttırıcılar) Süspansiyonların istenen reolojik davranışlardaki karakterleri

Emülsiyonların formülasyonu ve hazırlanması & Emülsiyon hazırlanmasındaki 3 yöntemin açıklanması ve/veya gösterimi Emülsiyonlarda Uygulanan Kalite Kontrol Yöntemleri

Ders kitabı ve notlar

10

Emülsiyonlar ve emülsiyonlaştırıcı etken maddelerin tanımlanması ve/veya açıklanması. emülsiyon çeşitlerinin saptanmasındaki iki faktörün açıklanması (o/w vs. w/o). Emülsiyonların tabii olduğu instabilite seviyelerinin açıklanması. emülsiyonlar stabilize edilirken kullanılan 3 yöntemin açıklanması. Emülsiyonlaştırıcı etken maddelerin çeşitlerine, kullanılışlarına, avantajlarına ve kısıtlamalarına göre sınıflandırılması. Her noniyonik surfaktan sistemi için HLB hesabı ve tanımı. Emülsiyonların farmasötik kullanımlarının açıklanması.

Merhem ve kremlerin hazırlanmasındaki yöntemlerin tanımlanması ve/veya gösterimi & Kalite Kontrol Prosesleri

Ders kitabı ve notlar

11

Merhem bazı formülasyonlarının sınıflandırılması. Merhem bazlarının fiziksel özelliklerinin açıklanması ve en uygun oldukları amaçların saptanması.

İn situ jel hazırlanması

Ders kitabı ve notlar

12

Her çeşit merhem bazının uygun şekilde hazırlanması ve merhem bazına katı ilaç entegrasyonu. Merhem bazının içeriği ve çeşidi ile içerdiği ilacın salınmasındaki ilişkinin kurulması.

Supozituvar hazırlanması-

Ders kitabı ve notlar

13

Transdermal Dozaj Şekillerinin tanımlanması, transdermal patch sistemi ve bileşenlerinin avantaj ve dezavantajlarının açıklanması

Pat hazırlanması

Ders kitabı ve notlar

14

Piyasadaki aerosol preperatları hakkında örnekler, Aerosol tanımı, Aerosol çeşitlerinin açıklanması, Farmasötik aerosollerin avantaj ve dezavantajlarının açıklanması, Konteyner, valf, itici gaz, ürün konsantrasyonu, gibi aerosol bileşenlerinin tanımlanması, Aerosol Operasyon ve Kalite Kontrol Testlerinin açıklanması, Aerosol doldurma yöntemlerinin açıklanması, Aerosol Paketleme, etiketleme ve muhafaza şekillerinin açıklanması, Hastalara Aerosolün düzgün kullanımı hakkında tavsiyeler verilmesi

Lab Final

Ders kitabı ve notlar