Dersin Dili:
İngilizce
Dersin Koordinatörü:
Dersi Verenler:
Dersin Amacı:
Bu dersin amacı, öğrencilerin farmasötik ürünlerin analizleri ve incelemelerinde kullanılan analiz yöntemlerinin validasyon prosedürlerini öğrenmesini sağlamaktır.
Dersin İçeriği:
Kalifikasyon sistemleri, validasyon prosesi, validasyon parametreleri, EMEA, FDA, USP, ICH validasyon kılavuzları, bu kılavuzların literatürde bazı örneklerinin incelenmesi, proseslerin bu validasyon kılavuzlarına göre kontrolü.
Dersin Öğretim Yöntemleri:
1: Anlatım, 2: Soru-Cevap, 3: Tartışma, 4. Sunum. 5:Simülasyon, 6:Video, 7:Uygulamalar, 8: Vaka çözümlemeleri
Dersin Ölçme Yöntemleri:
A: Yazılı sınav, B: Çoktan seçmeli (test), C: Boşluk doldurma, D: Doğru yanlış, E: Sözlü sınav, F: Portfolyo, G: Derse katılım, H: Ödev I: Açık sınav